Cientos de estadounidenses se han lanzado a una demanda en varios estados alegando que los creadores de Ozempic y Mounjaro les causaron lesiones que les cambiaron la vida.
La demanda fue presentada contra Novo Nordisk y Eli Lilly, dos gigantes farmacéuticos que han ganado miles de millones con medicamentos de gran éxito para bajar de peso.
Dana Fillmore, nativa de Ohio y abuela de siete hijos, ya no puede comer alimentos sólidos y tiene que licuar sus comidas. Jacqueline Barber de Louisville vomitó tanto que estaba peligrosamente desnutrida.
Bob Tuttle, trabajador de una plataforma petrolera de Tennessee, se vio obligado a dejar su trabajo debido a dolores de estómago insoportables. Y Debbie Kurtz, nacida en Filadelfia, creía que nunca saldría viva del hospital.
Ellos y otros argumentan en la demanda que Lilly y Novo no advirtieron a sus millones de clientes interesados sobre el riesgo muy real de lesiones gastrointestinales graves, incluyendo parálisis estomacal, problemas de la vesícula biliar, extirpación del colon y más, además de hacer declaraciones engañosas. Seguridad de los medicamentos.
Dana Fillmore de Columbus, Ohio, ahora se alimenta con una dieta de batidos de proteínas y gelatina. Su parálisis abdominal asociada al ozempic le impedía ingerir alimentos sólidos.
Dana Fillmore, una diabética de 55 años, estaba inquieta ante la perspectiva de pincharse con una aguja todas las semanas cuando su médico le recomendó usar Ozempic para controlar su diabetes tipo 2.
Durante casi dos años, el medicamento hizo lo que estaba aprobado: reducir el nivel de azúcar en sangre. Pero los últimos seis meses, mientras lo tomaba, comenzaron unas náuseas intensas. Empeoró gradualmente y tuvo que quemarse durante sus vacaciones para recuperarse.
Llegó al punto en que tenía miedo de comer alimentos sólidos, porque unos pocos bocados lo enviarían al baño.
ella dijo EE.UU. hoy: ‘La materia sólida es realmente difícil para mí. Mi cuerpo lo rechaza.’
Recientemente le diagnosticaron gastroparesia o parálisis estomacal.
Esto hace que los músculos del estómago se contraigan, debilitándolo demasiado para digerir los alimentos y pasarlos junto con los intestinos, lo que hace que los alimentos permanezcan en el estómago más tiempo del debido.
Cuando el estómago libera alimentos de forma lenta en lugar de constante, se vacía en grandes ráfagas sin procesar que provocan una diarrea sucia.
La señora Fillmore, que tuvo que excusarse pocos minutos después de empezar a comer, dijo: “Nunca se sabe qué puede provocarlo”.
Incluso interrumpió su viaje de 35 minutos a su trabajo, donde dirige un equipo de técnicos en una empresa mecánica.
Dijo: ‘A mitad del camino al trabajo, tengo que parar en un restaurante o en una gasolinera. Mi estómago no me da mucho tiempo para decidir adónde voy.’
Su dieta ahora consiste principalmente en batidos de proteínas y gelatina. Es el único plan de alimentación que le impide ir al baño.
En Louisville, Kentucky, a Jacqueline Barber, otra demandante en el caso, le han diagnosticado gastroparesia, una enfermedad que amenaza su vida.
Le recetaron Ozempic en 2021 para su diabetes tipo 2, pero pasó más de un año durmiendo todas las noches en el sofá junto a un cubo de basura para controlar sus vómitos incontrolables.
48 años dicho: “Tumbarse en el sofá y vomitar sin parar, apenas caminar, no puedo ir a ninguna parte, es muy deprimente”.
Lo único que puede comer son maní, galletas de mantequilla de maní y galletas de mantequilla de maní.
‘Terminé perdiendo 140 libras. Pesaba alrededor de 87 libras, no podía caminar ni moverme, no podía levantarme del sofá. Nadie sabía lo que estaba pasando. Nadie ha unido a los dos.’
Jacqueline de Louisville, Kentucky, sufrió parálisis abdominal después de tomar repetidamente Ozempic para controlar su diabetes.
La Sra. Barber tuvo que ser colocada en una sonda de alimentación.
“Se me adormeció el estómago”, dijo. “No podía soportar nada.”
Mientras tanto, Bob Tuttle, de 60 años, nativo de Tennessee, se encontraba a 60 millas de la costa de una plataforma petrolera en el Golfo de México cuando Tuve que transportar por aire Después de cuatro días en urgencias en un helicóptero, sin poder retener la comida.
Le diagnosticaron parálisis abdominal en las semanas previas a los Juegos Olímpicos de 2018.
El señor Tuttle, asesor de seguridad y medio ambiente de la plataforma, estaba sano y en forma, un requisito para el trabajo, que implica muchas escaleras y correr.
El medicamento controló con éxito sus niveles de A1C y mantuvo su diabetes bajo control. Pero poco a poco empezó a perder peso sin proponérselo. Se volvió cada vez más sedado y posteriormente sintió graves náuseas.
Días después de abandonar la plataforma petrolera le diagnosticaron: ‘La gastroparesia, en términos sencillos, es la incapacidad del estómago para procesar sólidos o líquidos que se tragan.
“Mi estómago estaba procesando algo de líquido, pero ninguno de los sólidos cayó sobre mí durante el examen hospitalario”.
Bob Tuttle, de Tennessee, enfermó tanto de parálisis estomacal que tuvo que dejar su trabajo como consultor de seguridad en una plataforma petrolera.
Tuttle tuvo que ser sacado en avión de la plataforma en el Golfo de México cuatro días después después de no poder retener los alimentos. Al cabo de una semana le diagnosticaron parálisis abdominal.
Ahora que ya no tomaba medicamentos y ya no tenía náuseas crónicas, el Sr. Tuttle aún tuvo que dejar su trabajo para lidiar con la enfermedad.
El señor Tuttle se unió a la demanda contra la empresa.
Novo y Lilly niegan las acusaciones de que sus medicamentos causen parálisis estomacal.
Un portavoz de Novo Nordisk dijo que no están calificados y que los riesgos del ingrediente activo semaglutida de Ozempic están claramente indicados en la etiqueta.
Agregaron: “Novo Nordisk respalda la seguridad y eficacia de todos nuestros medicamentos GLP-1 cuando se usan según las indicaciones y cuando se toman bajo la supervisión de un profesional de la salud autorizado”.
Ozempic está aprobado por la FDA Etiqueta de advertencia menciona “reacciones adversas gastrointestinales” y ninguna de las enumeradas incluye gastroparesia.
Se han registrado alrededor de 22.000 reacciones adversas a Ozempic en el Sistema de notificación voluntaria de eventos adversos de la FDA. Las afecciones gastrointestinales, como la parálisis gástrica, representan el 43 por ciento de estos informes.
Esto no significa que las 22.000 lesiones hayan sido causadas realmente por la droga. Y como millones de personas toman el medicamento todos los días, los médicos dicen que el panel de efectos secundarios de las inyecciones es bastante seguro.
Ahora que han pasado algunos años desde que se introdujo Ozempic a los diabéticos, los investigadores pueden rastrear mejor los efectos a largo plazo del medicamento más allá de ayudar a las personas a perder algo de peso.
Investigadores de la Universidad de Columbia Británica estudiaron una parte de los registros médicos entre 2006 y 2020 de personas que tomaron liraglutida, otro medicamento para la diabetes, semaglutida, y otro medicamento llamado bupropión-naltrexona.
Investigadores encontró Las personas que usaron semaglutida para bajar de peso, que se une a los receptores GLP-1 en el páncreas y el cerebro para reducir y regular el apetito, tenían 9,1 veces más probabilidades de desarrollar pancreatitis (inflamación del páncreas), una afección que a veces puede requerir cirugía
Además, los usuarios de semaglutida tenían 4,22 veces más probabilidades de experimentar obstrucción intestinal, una afección potencialmente mortal, y 3,67 veces más probabilidades de desarrollar gastroparesia (a menudo llamada “parálisis estomacal”), que ralentiza o detiene el movimiento de los alimentos entre los alimentos y los alimentos. la comida hace. Estómago al intestino delgado.
En Un trío de estudios Sobre los efectos de los agonistas de GLP-1, una clase que incluye Ozempic y Wegovi, en la salud gastrointestinal, los investigadores examinaron datos del mundo real de pacientes a los que se les recetó el medicamento entre 2021 y 2022. Los compararon con grupos de diabéticos o de control de personas obesas a quienes no se les administró el medicamento.
Los pacientes que tomaban GLP-1 tenían un 66 por ciento más de probabilidades de ser diagnosticados con gastroparesia que los pacientes que no tomaban el medicamento.