Según una nueva investigación, un medicamento contra el Alzheimer que fue aclamado como un gran avance puede en realidad aumentar las posibilidades de muerte de los pacientes.
El tratamiento, lecanemab, triplicó el riesgo de muerte en un año, en comparación con los pacientes con demencia a los que no se les recetó el medicamento.
Estudios anteriores han sugerido que retarda la progresión de las enfermedades cerebrales crónicas en un 25 por ciento, dando a los pacientes una vida sana estimada de cuatro a seis meses más larga.
Sin embargo, a principios de este año, el organismo de control del gasto del NHS, NICE, se negó a financiar el medicamento porque “proporciona beneficios relativamente pequeños… lo que significa que no puede considerarse de buen valor”.
Y el mes pasado, el organismo de control también rechazó donanemab, otro fármaco que se mostró prometedor en la supresión de los síntomas.
Un medicamento contra el Alzheimer que fue aclamado como un gran avance puede en realidad aumentar las posibilidades de muerte de los pacientes (Foto de stock)
Se descubrió que el tratamiento, lecanemeb, triplica el riesgo de morir en un año, en comparación con aquellos con demencia a quienes no se les recetó el medicamento (foto de archivo)
Tanto lecanemab como donanemab se administran en forma de infusión cada dos semanas. Actúan descomponiendo una proteína tóxica en el cerebro llamada amiloide, que está asociada con los síntomas de la demencia.
Aunque no está disponible en el NHS, los reguladores del Reino Unido han aprobado el uso de lecanemab como seguro, por lo que está disponible para los pacientes de forma privada por un coste de alrededor de £20.000 al año.
Sin embargo, el nuevo estudio, que utilizó datos de EE. UU., donde se utilizan los medicamentos desde el año pasado, encontró que el riesgo de muerte era significativamente mayor que el informado en los ensayos clínicos.
Esto equivale a 21 muertes adicionales por cada 10.000 pacientes que reciben lecanemab.
Los expertos dicen que alrededor de 3.000 pacientes han comenzado a tomar el medicamento desde que fue aprobado por los funcionarios de salud estadounidenses en julio de 2023.
Los pacientes que toman el medicamento tienen un mayor riesgo de sufrir inflamación y hemorragia cerebral potencialmente mortales.
Los expertos detrás del estudio advirtieron que “existe un precedente de retirar medicamentos si sus efectos secundarios o señales de muerte son preocupantes”.
El profesor Robert Howard, uno de los autores del artículo, afirmó: “La idea de que lecanemab es un fármaco milagroso no está respaldada por la evidencia de los ensayos”. También es cuestionable decir que ralentizan el progreso, porque esa es sólo una explicación. Estos son hallazgos importantes detrás de la decisión del NICE.’
Los expertos dicen que alrededor de 3.000 pacientes han comenzado a tomar el medicamento desde que fue aprobado por los funcionarios de salud de EE. UU. en julio de 2023 (foto de archivo)
A principios de este año, el organismo de control del gasto del NHS, NICE, se negó a financiar el medicamento porque proporcionaba “beneficios relativamente pequeños” (foto de archivo).
El profesor Howard, psiquiatra geriátrico del University College de Londres, añadió: “Debemos agradecer al NICE su liderazgo en esta área, evaluando los costos reales: los pequeños beneficios y los enormes riesgos de estos medicamentos”.
“Aquellos que tienen dinero para comprar lecanemab de forma privada deberían considerarlo cuidadosamente, ya que los riesgos son reales”.
Actualmente, la investigación no ha sido revisada por pares y el profesor Howard señala que “los datos son actualmente preliminares y existe incertidumbre sobre las cifras reales”.
Los datos del mundo real sobre el consumo de drogas en Estados Unidos siguieron a una serie de muertes durante el ensayo.
Uno de cada diez participantes en la prueba desarrolló inflamación cerebral y uno de cada seis tuvo pequeñas hemorragias en el cerebro, que en casos raros provocaron síntomas potencialmente mortales.
Tres pacientes murieron en el ensayo. El Dr. Lawrence Honig, neurólogo de la Universidad de Columbia en Nueva York, confirmó una muerte. El sitio web científico Alzforum informó de una segunda muerte.
No se ha identificado ningún paciente pero, según el Dr. Honig, uno tiene un gen llamado APOE4, que predispone a los pacientes a sufrir hemorragias en el cerebro.
Alrededor del 15 por ciento de los pacientes con Alzheimer son portadores de este gen.
Estudios anteriores han sugerido que ralentiza la progresión de enfermedades cerebrales crónicas en un 25 por ciento (foto de archivo).
La enfermedad de Alzheimer es la causa más común de demencia. La enfermedad puede causar ansiedad, confusión y pérdida de memoria a corto plazo.
El Mail on Sunday informó por primera vez de la tercera muerte, la de la participante del ensayo de lecanemab, Genevieve Lane, de 79 años, de Florida, que sufrió una convulsión mortal en 2022, apenas una semana después de su tercera dosis.
Una autopsia concluyó que el lecanemeb probablemente desencadenó la rotura de un vaso sanguíneo en su cerebro que causó su muerte.
Un portavoz del fabricante Eisai dijo: “El manuscrito publicado en línea contiene una advertencia que indica que ‘no debe considerarse prescrito, ni utilizarse para informar la práctica clínica ni ser referido como información válida por los medios de comunicación’.
‘También es importante señalar que estos datos no han pasado por revisión por pares ni se han publicado en ninguna revista.
«Los datos presentados en una reciente reunión médica demuestran que el lecanemeb comunicado hasta la fecha coincide con el perfil de seguridad observado.
El programa de desarrollo clínico es revisado continuamente por la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.) y el equipo de farmacovigilancia de Esai.