Una investigación estadounidense sugiere que los medicamentos para el asma que toman decenas de miles de británicos pueden aumentar el riesgo de suicidio.
Montelukast, vendido bajo la marca Singulair, es un medicamento comúnmente recetado en Gran Bretaña y el año pasado se vendieron más de 4 millones de unidades en Inglaterra, según sugieren datos respaldados por el NHS.
Pero una nueva investigación respaldada por el gobierno de Estados Unidos muestra que puede cruzar la barrera hematoencefálica (una membrana diseñada para proteger el cerebro) y conectarse a las células que controlan nuestro estado de ánimo y nuestras emociones.
El estudio fue impulsado por informes de niños que intentaban quitarse la vida mientras tomaban la droga, algunos de tan solo cinco años.
Ahora existe la preocupación de que los aproximadamente 350.000 británicos que toman el medicamento, incluidos 35.000 niños, puedan estar viviendo con riesgos similares.
Montelukast, administrado en forma de pastilla diaria, actúa bloqueando las sustancias químicas liberadas por el cuerpo que hacen que las vías respiratorias se hinchen y se estrechen durante un ataque de asma.
Disponible desde los años 90, suele recetarse a asmáticos cuya enfermedad no puede controlarse con tratamientos convencionales.
La controversia en torno a la droga (y su potencial para inducir ideas suicidas) ha circulado durante años.
Montelukast, vendido bajo la marca Cingular, es un medicamento comúnmente recetado en Gran Bretaña y el año pasado se vendieron más de 4 millones de unidades en Inglaterra, según sugieren datos respaldados por el NHS.
Los activistas han pedido repetidamente que se haga más para concienciar a los pacientes y a los padres sobre los riesgos potenciales.
Estos llamamientos se han intensificado tras los resultados de una investigación sobre la droga y sus efectos en el cerebro en Estados Unidos.
Presentado en la reunión anual del Colegio Americano de Toxicología a principios de este mes, representantes del Centro Nacional de Investigación Toxicológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. confirmaron que existe un vínculo entre el fármaco y las afecciones psiquiátricas.
Dijeron que las pruebas de laboratorio mostraron una “unión significativa” de montelukast a múltiples células receptoras encontradas en el cerebro y la más alta entre las células que se sabe que están involucradas en los efectos emocionales.
Sin embargo, los expertos no recomendaron retirar o prohibir la venta del medicamento, y agregaron que su investigación aún está en curso y los resultados aún no son definitivos.
Los folletos sobre seguridad del paciente distribuidos con montelukast en Gran Bretaña describen el riesgo de pensamientos suicidas como “muy raro”, que ocurre en uno de cada 10.000 pacientes.
El regulador de medicamentos del Reino Unido, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), dijo que se agregarán advertencias más destacadas a los folletos informativos distribuidos con los medicamentos este año.
Estos son similares a los agregados al equivalente estadounidense de la MHRA. Destacaron el riesgo potencial de “eventos neuropsiquiátricos graves” al tomar montelukast a partir de 2020.
La madre de Yael, Le’at, de 41 años (derecha), diseñadora gráfica, notó un cambio en el comportamiento y la actitud de su hija y comenzó a investigar todos los medicamentos para el asma de su hija. La señora Borger se sorprendió al descubrir que se mencionaban “pensamientos suicidas” como efecto secundario del montelukast.
La MHRA ha declarado constantemente que los beneficios del montelukast superan los riesgos para la mayoría de los pacientes.
Un informe de seguridad de los medicamentos presentado al regulador registró cinco informes de suicidio en pacientes que tomaban montelukast, tres de ellos en personas de entre 10 y 19 años.
Dichos informes, que pueden ser realizados por el público o por médicos, no garantizan que un medicamento en particular esté asociado con un efecto secundario. Es probable que estos sucesos sean coincidentes.
La MHRA ha dicho anteriormente que ha recibido más de 1.200 informes de sospechas de reacciones neuropsiquiátricas al montelukast desde que el fármaco fue aprobado en el Reino Unido en 1998.
Alrededor de 500 de ellos eran niños menores de 10 años.
Los británicos que han perdido, o casi perdido, hijos a causa del suicidio han insistido en que existe un vínculo cuando consumen drogas.
Un ejemplo de ello es el de Harry Miller, de Londres, que se suicidó en 2018 a los 14 años después de consumir drogas.
En la década de 1990, Montelukast se recetaba comúnmente a asmáticos cuya condición no podía controlarse con el tratamiento habitual, los inhaladores.
James Burke, de Leeds, que se suicidó en abril de 2017 a los 21 años, es otro cuya muerte se ha relacionado con las drogas tras años de ansiedad y depresión.
Su madre Sharon, hablando más tarde, dijo: “James tomó la decisión final de suicidarse, pero la droga (Montelukast) lo puso en el estado de ánimo para hacerlo”.
Otro era de Londres, Inglaterra, que tenía 14 años cuando se suicidó en 2018 después de tomar medicamentos para el asma.
Y en 2019, el Mail on Sunday compartió la historia de Yael Borger, quien, a los 16 años, tuvo pensamientos suicidas que creía provocados por las drogas.
El padre de Harry Miller, Graham, dijo que acogió con agrado el nuevo compromiso de la MHRA a principios de este año de crear advertencias sobre los peligros potenciales de la droga.
“Creemos que aporta algún significado a la muerte de Harry porque advierte a otros niños de los peligros”, dijo. el guardián.
La estimación del número de pacientes que toman montelukast proviene de un grupo de acción del Reino Unido preocupado por los posibles efectos del fármaco sobre la salud.
Montelukast fue desarrollado originalmente por la empresa farmacéutica alemana Merck.
Organon, una filial de Merck que ahora comercializa Singulair, dijo en un comunicado la semana pasada después de la noticia del estudio estadounidense que confiaba en el perfil de seguridad del medicamento.
“La etiqueta del producto de Singulair contiene información adecuada sobre los beneficios, riesgos y reacciones adversas notificadas de Singulair”, afirmó la empresa.