Los marcapasos reciclados pueden funcionar tan bien como los dispositivos nuevos, sugiere un estudio dirigido por la Universidad de Michigan.
Estos dispositivos usados y reacondicionados tienen el potencial de aumentar el acceso a la terapia con marcapasos en países de ingresos bajos y medianos, donde muchos pacientes no pueden pagar el tratamiento.
Los investigadores del Centro Cardiovascular Frankel de UM Health informaron los hallazgos en un resumen innovador en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense del Corazón de 2024.
En el ensayo clínico internacional participaron unas 300 personas de siete países de África, América del Norte y del Sur.
Comparó la eficacia y seguridad de marcapasos reacondicionados con dispositivos nuevos, con pacientes asignados aleatoriamente a uno u otro.
Los investigadores no encontraron diferencias significativas en la función del marcapasos hasta 90 días después del procedimiento.
Sólo cinco pacientes desarrollaron infecciones locales en las bolsas donde se implantó el marcapasos, tres de los cuales recibieron inicialmente el nuevo dispositivo.
Se produjeron tres muertes en el grupo con marcapasos reacondicionados, pero ninguna estuvo relacionada con el procedimiento de implantación, infección del dispositivo o mal funcionamiento.
“Estos resultados preliminares positivos nos acercan a la realidad de la donación y reutilización de marcapasos a gran escala que podría salvar vidas en todo el mundo”, afirmó el investigador principal Thomas C. Crawford, electrofisiólogo cardíaco del Centro Cardiovascular Frankel.
“A diferencia de Estados Unidos, la terapia con marcapasos a menudo no está disponible o no es asequible para las personas en países de ingresos bajos y medios. Nuestro programa está decidido a cambiar eso”.
Se estima que cientos de miles de personas en todo el mundo mueren por falta de marcapasos, normalmente en países con recursos limitados.
Si bien la implantación de un marcapasos reciclado no es legal en los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos permite la exportación de dispositivos reacondicionados.
El programa “Mi corazón, tu corazón” comenzó a enviar marcapasos reacondicionados al extranjero en 2010 para uso compasivo, donde no existen opciones de tratamiento para afecciones cardíacas potencialmente mortales.
Los dispositivos reacondicionados provienen de una persona fallecida o aquellos que necesitan un marcapasos se actualizan a un dispositivo con funciones más avanzadas.
El equipo de la UM clasifica e interroga los marcapasos reciclados, reutilizando sólo aquellos que tienen una duración de batería de más de cuatro años.
Los dispositivos se reprocesan en un laboratorio conjunto con World Medical Relief en Southfield, Michigan, y Northeast Scientific, Inc., y los reesterilizan de forma gratuita en Connecticut.
Muchos provienen de Pacemaker Implant Recycling, LLC, una empresa ambiental y de reciclaje de Michigan que presta servicios a las industrias de cremación y cementerios.
El programa ha recibido donaciones de funerarias en los 50 estados.
La idea tardó más de una década en desarrollarse, estudiando cuidadosamente cada paso, dijo el coautor Kim A. dijo Eagle, MD, fundador del programa y director del Centro Cardiovascular Frankel.
“Comenzamos con las creencias y actitudes de pacientes, familias, médicos y directores de funerarias. Se buscaban estrictamente los procedimientos correctos de extracción, análisis funcional, esterilización, embalaje e implantación final y seguimiento. Creamos una hoja de ruta publicada. , si usted voluntad, el mundo Cómo otros centros y socios pueden unirse es la causa más valiosa.”
El equipo dirigido por Michigan planea continuar el seguimiento de los participantes para determinar la seguridad y eficacia a largo plazo de los marcapasos reciclados.
La vida útil de un marcapasos nuevo depende de cuánto lo use el paciente, pero suele ser más de 10 años.
“Es imperativo que avancemos con esta investigación y determinemos la mejor manera de cerrar la brecha en el acceso a la terapia con marcapasos que salva vidas”, afirmó Crawford.
“Los resultados de tres meses son alentadores, pero con la excepción de la duración de la batería, los resultados de seis y 12 meses serán importantes para comprender si los marcapasos reprocesados pueden funcionar tan bien como los nuevos”.
La investigación ha contado con el apoyo del Centro Cardiovascular Frankel, pacientes y donantes agradecidos y varias fundaciones. Consulta sobre donación de marcapasos.