Un marcapasos inalámbrico de doble cámara proporciona un rendimiento confiable durante tres meses, lo que fortalece la evidencia para esta nueva opción de marcapasos, según los resultados de un ensayo clínico internacional multicéntrico dirigido por Weill Cornell Medicine e investigadores del New York-Presbyterian.
Resultados, publicados el 8 de julio. circulación, demostró que las dos pequeñas piezas de este sistema de marcapasos inalámbrico se comunicaban de forma fiable, logrando el objetivo de sincronizar las contracciones de las cámaras superior e inferior del corazón el 98% del tiempo. El equipo de investigación, incluido el Dr. James Ip, profesor de medicina clínica en Weill Cornell Medicine y electrofisiólogo cardíaco en NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center, también observó cuándo los pacientes realizaban diversas actividades o cuándo su dispositivo funcionaba bien. La frecuencia cardíaca aumentó.
“Hemos entrado en una nueva era de estimulación”, afirmó el Dr. Ip. “No nos limitamos a los dispositivos cableados que hemos estado usando durante más de 60 años. Ahora contamos con nuevas tecnologías y procedimientos para ayudar a los pacientes y reducir las complicaciones”.
Los marcapasos envían una señal eléctrica para controlar los latidos del corazón en personas con ritmos cardíacos lentos. Se implanta un marcapasos tradicional debajo de la piel del pecho y se introduce un cable (cable) en el corazón a través de una vena. Sin embargo, el dispositivo puede tener posibles complicaciones.
“El cable es el talón de Aquiles del marcapasos”, afirmó el Dr. Ip. “Si lo doblas suficientes veces, puede romperse. Aunque los marcapasos cableados han sido el estándar de atención para una estimulación confiable durante años, la tecnología se puede mejorar”.
Si el cable se rompe, los médicos deben extraerlo, lo que puede resultar difícil si con el tiempo se acumula una cantidad significativa de tejido cicatricial a su alrededor. Además, las bacterias pueden adherirse al cable y provocar infecciones del torrente sanguíneo potencialmente graves. Las personas que realizan con frecuencia actividades que implican mucho movimiento de las manos pueden correr un riesgo especial de sufrir roturas de cables. Las personas con piel fina o fina pueden correr el riesgo de que el dispositivo se erosione a través de su piel. Las personas con vasos sanguíneos bloqueados, sistemas inmunológicos comprometidos, personas en diálisis o con alto riesgo de infección tampoco pueden ser buenos candidatos para un marcapasos con cable.
Hace unos diez años, estuvieron disponibles nuevos marcapasos inalámbricos que podían estimular las cámaras inferiores del corazón, llamadas ventrículos, proporcionando una alternativa a los marcapasos con cable para pacientes con ciertos tipos de problemas del ritmo cardíaco. Se introducen pequeños dispositivos en el corazón a través de un vaso sanguíneo en la ingle y se atornillan en su lugar, un procedimiento que es menos invasivo que la implantación de un dispositivo con cable.
En mayo de 2023, un ensayo clínico publicado en el New England Journal of Medicine, el Dr. Los coautores del IP demuestran la seguridad y eficacia de un marcapasos inalámbrico implantado en las aurículas, la cámara superior del corazón, que puede estimular tanto las cámaras superiores como las inferiores. El estudio se llevó a cabo en 55 sitios en los Estados Unidos, Canadá y Europa, incluido el Centro Médico New York-Presbyterian/Weill Cornell y el Centro Médico New York-Presbyterian/Columbia University Irving. En julio de 2023, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó el dispositivo basándose en los resultados de la investigación, poniendo a disposición de pacientes con una amplia gama de problemas del ritmo cardíaco una opción de marcapasos inalámbrico.
El nuevo estudio se basa en esos hallazgos al proporcionar datos a largo plazo sobre la confiabilidad con la que funciona el dispositivo de estimulación bicameral en diferentes condiciones, como cuando los pacientes aumentan su frecuencia cardíaca o cuando cambian de posición, como estar de pie o acostado. Durante una visita de seguimiento 3 meses después de la implantación, los investigadores del estudio pidieron a 384 pacientes que participaron en el ensayo clínico inicial que usaran un monitor cardíaco externo mientras realizaban diversas actividades para evaluar el rendimiento del dispositivo.
“Demostramos que las dos partes separadas del nuevo sistema de marcapasos se comunican muy bien entre sí incluso cuando las personas cambian de posición, realizan actividades o cuando aumenta su frecuencia cardíaca”, dijo el Dr. Ip. “Además, el dispositivo realmente funciona mejor de lo que dice que está funcionando”.
Como resultado, dijo el Dr. Ip, los médicos deberían poder confiar en las grabaciones del dispositivo en lugar de pedir a los pacientes que usen un engorroso monitor cardíaco para evaluar el rendimiento del dispositivo. Advirtió que los dispositivos aún son de primera generación y tienen algunas desventajas. Por ejemplo, es posible que sus baterías pequeñas no duren tanto como las baterías más grandes de los marcapasos con cable tradicionales. Pero espera que los marcapasos sin cables sigan mejorando a medida que mejora la tecnología. Mientras tanto, él y sus colegas seguirán evaluando la eficacia de los dispositivos y afirmarán que ofrecen a los pacientes una opción valiosa.
“He estado involucrado en la investigación e implantación de marcapasos inalámbricos durante más de una década, comenzando con estudios en animales, luego ensayos clínicos en humanos y ahora después de la aprobación de la FDA”, dijo el Dr. Dijo IP. “Es muy gratificante ver cómo la tecnología ha evolucionado con el tiempo y cómo estos dispositivos realmente ayudan a las personas”.